Regulación: Las mascarillas higiénicas están recientemente reguladas de acuerdo a la Especificación UNE 0064-1 de abril de 2020 por el que se regulan las mascarillas higiénicas no reutilizables de uso en adultos , los requisitos , diseño, confección, marcado y uso.

Las mascarillas higiénicas no deben considerarse un producto sanitario (PS) en el sentido de la Directiva 93/42 CE o del Reglamento UE/2017/745, ni un equipo de protección individual (EPI) en el sentido del Reglamento UE/2016/425.

Empresa: Novaelectrónica Iberia, S.L. CIF:B84623032 C/Burtina, 19 Polígono industrial plaza, 50197 Zaragoza

Nº de ensayo: 2020TM1166     Fecha:06/05/2020 Realizado por la empresa Aitex
Resultados: Eficacia de Filtración Bacteriana (BFE): = 97,17% (±1,63%) , Respirabilidad (Presión diferencial): 29,2 Pa/cm2 (±1)

Características:

• Pack de 25 unidades
• Material Tejido Spunk Mask (2 capas)
• Composición 100% Polipropileno (PP) hidrófobo
• Tamaño: 95x175mm (±5%)
• Gramaje 100g/m2 (2 capas de 50g/m2)(±5%)
• Peso 2,2g (±2%)
• BFE = 97,17% (±1%)
• Presión diferencial 29,2 Pa/cm2 (±1)
• Normativa aplicable UNE 0064-1 04/2020
• EN 14683:2019+AC: 2019
• Legislación BOE 4651 25/04/20
• Tiempo de uso: 4 horas

Precauciones: Usar antes de la fecha de vencimiento. No reutilizar, puede causar contaminación cruzada. Desechar con cuidado y de acuerdo con la normativa nacional. El cuerpo de la máscara no debe tocarse con los dedos/manos de la persona que lo usa. Desinfección total de las manos después de la extracción de la máscara. La máscara siempre debe cubrir la boca y la nariz, nunca debe colgarla del  cuello del usuario. Una máscara usada debedescartarse  cuando ya no sea necesario entre dos procedimientos; el usuario debe tener una nueva máscara.